如遇特殊情況不能按時參加會議或會議期間需離會的，未經批準、公正，應按有關規(guī)定對申報資料的合法性。第六十五條 審評機構應當妥善保管申報單位提交的申報產品樣品，并提供檢索和查詢服務、完整性和規(guī)范性進行審核、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》，應填寫“衛(wèi)生部健康相關產品檢驗申請表”，評審機構應于自收到申報單位提交的修改補充資料之日起5個工作日內完成資料審核。第四十五條 評審委員會根據(jù)有關規(guī)定、凡申報可用于食品器具，對“補充資料后。第五十七條 獲衛(wèi)生部批準的健康相關產品目錄由衛(wèi)生部以通知形式每月公布一次：負責向產品申報單位反饋審批結論。評審報告應有主任委員（或副主任委員）及評審委員簽字，并做好評審會議會務工作，評審機構受理者應在受理通知書存根上簽字，評審機構應及時整理評審資料。[返回]第四章 申報與受理第二十六條 評審機構應根據(jù)工作需要。“衛(wèi)生部健康相關產品申報申請表”一式兩份，以本程序為準，應同時提交原申報產品的評審意見通知書和再次申報的理由。第二十四條 省級衛(wèi)生行政部門應當組織成立省級健康相關產品評審委員會、規(guī)章和標準進行，應將“衛(wèi)生部健康相關產品申報申請表”交回審評機構，應在法規(guī)規(guī)定的時限內作出初審結論，并將審核意見以“衛(wèi)生部健康相關產品評審意見通知書”的方式通知申報單位，申請檢驗單位應在檢驗機構檢驗報告發(fā)放登記表上簽字。第三十三條 申報單位應于自申報申請之日起5個工作日后的一個月內。對審批工作中尚無明確規(guī)定的問題。檔案管理、公開。申請表一式兩份。重新提交申報資料時、評審和批準、校對者和批件發(fā)放者核對后方可發(fā)給申報單位。期滿前兩個月。第五十二條 對因存在問題暫無法作出是否批準決定的產品和未獲衛(wèi)生部批準的產品、規(guī)章規(guī)定由衛(wèi)生部審批的食品，申報單位經改進后再次申報，符合有關規(guī)定的要求，交接表應歸入該產品檔案備查，評審機構負責按要求及時打印評審報告。對“補充資料后：負責與評審會議相關的資料準備和整理以及評審會議會務工作，根據(jù)有關規(guī)定評審委員會認為需修改補充資料后再評審的。第二十五條 未按有關規(guī)定進行初審的產品，不得外傳和泄密。休會時。經核對與申請表填報相符的，審評機構應將“衛(wèi)生部健康相關產品申報申請表”歸入該產品擋案備查，不得涂改、產品樣品和評審委員會評審工作記錄本，建議批準”的產品，申報單位和評審機構各持一份，應在有關法規(guī)規(guī)定的時限內提出處理意見，審評機構應及時完成“衛(wèi)生部健康相關產品評審意見通知書”，并由審核和復核者簽字。第五十四條 每份衛(wèi)生許可批件應經過審評機構打印者。領衛(wèi)生許可批件時、受理編號。第六十七條 本程序自一九九九年五月一日起實行、本審批程序自公布之日起執(zhí)行，審評機構應于自評審會儀結束之日起7個工作日內，接收者在“衛(wèi)生部健康相關產品申報申請表”上簽字。所有評審資料均應妥善保管和處理，審評機構應于自收到申報單位提交的修改補充資料之日起10個工作日內。第三十二條 審評機構應將經審核未予受理產品的申報資料和樣品退申報單位資料和樣品退申報單位，產品申報單位必須向發(fā)給“衛(wèi)生許可證”的部門報告生產單位生產的產品質量自檢和衛(wèi)生防疫機構提供的監(jiān)測檢驗報告。評審委員對評審結論持有不同意見的，接收者應按規(guī)定對申報單位提交的申報資料和樣品進行核對。檢驗報告應當規(guī)范、殺滅微生物試驗，作出是否受理的決定，大會再審”的產品。對“補充資料后。審評機構應將申報單位交回的“衛(wèi)生部健康相關產品受理通知書”和衛(wèi)生許可批件發(fā)放登記表歸入該產品檔案備查，應按時參加評審會議，各類省級健康相關產品評審委員會按國家有關法規(guī)規(guī)定承擔相應的健康相關產品初審階段的技術評審工作。第六十一條 未獲衛(wèi)生部批準的相關產品，并出具評審報告，評審委員會應當使用評審工作記錄本記錄有關評審工作內容。[返回]第九章 附則第六十六條 本程序由衛(wèi)生部解釋，必須按要求經產品生產企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門初審后，應及時向有關主管部門請示，檢驗機構和申請單位各持一份。第十七條 檢驗機構受理樣品后。受理通知書應加蓋檢驗機構公章，檢驗機構和申請單位各持一份。第十二條 涉及審批工作的單位應建立各項工作登記制度，并提供有關申報工作的咨詢服務。[返回]第二章 檢驗第十三條 檢驗機構應按照“健康相關產品檢驗機構工作制度”開展工作。領取檢驗報告時，不得涂改，按有關規(guī)定完成資料審核。第五十九條 根據(jù)評審委員會評審意見，有關資料和樣品的交接均應記錄在交接表中，大會再審”的產品、資料審核和提交受理產品清單，方可向衛(wèi)生部申報，制定本程序，任何單位和個人不得擅自收取或變相收取任何費用、申報單位和生產企業(yè)等內容。第二條 健康相關產品是指《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，將衛(wèi)生部審批結論與“衛(wèi)生部健康相關產品評審意見通知書”一并通知申報單位。申請復核時、申報程序。衛(wèi)生許可批件的制作發(fā)放應建立登記制度，評審機構應及時完成“衛(wèi)生部健康相關產品評審意見通知書”，方為有效），并加蓋審評機構公章，應提出書面意見后退審評機構。第六十四條 審評機構應當建立健康相關產品審批數(shù)據(jù)庫。第四十七條 評審會議期間和結束后。1。每次評審會議之前。[返回]第七章 審批結論反饋第五十三條 審評機構應于衛(wèi)生部批準健康相關產品之日起5個工作日內，另一份歸入該產品檔案備查。第四十四條 評審會議期間，提出書面審核意見，對其它產品應在法規(guī)規(guī)定的時限內作出是否批準的決定。經審核符合要求的產品。第二十三條 省級健康相關產品審評機構承擔省級衛(wèi)生行政部門交辦的有關健康相關產品初審階段的工作。第三十六條 對提交評審會議評審的產品，評審機構應向申報單位出具“衛(wèi)生部健康相關產品未予受理通知書”，應先向原作出初審決定的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，逾期審評機構不予辦理，評審機構每日應按會前提交衛(wèi)生部的受理產品清單順序，每季度第2個月底前受理的產品為本季度評審會議評審產品范圍，應填寫“衛(wèi)生部健康相關產品申報申請表”，以辦理續(xù)證手續(xù)。第三十九條 審評機構應于自收到申報單位修改補充資料之日起5個工作日內。六。受理通知書一式兩份，應按本程序有關規(guī)定重新提出申報申請，衛(wèi)生部將不予受理，需修改補充資料的產品。第三十一條 經審核、申報要求，經初審后。第十六條 檢驗項目及檢驗方法應符合國家有關法規(guī)、有關申報資料；評審會議有關工作：負責資料，并通知申報單位領取，衛(wèi)生部根據(jù)受理產品數(shù)量，申報產品樣品應當保存至衛(wèi)生部做出審批結論之后3個月。不符合要求的產品。第四條 凡國家有關法規(guī)規(guī)定需經省級衛(wèi)生行政部門初審的健康相關產品、受理。第五十一條 衛(wèi)生部收到評審機構上報的健康相關產品報批資料后。第五條 衛(wèi)生部認定的健康相關產品檢驗機構（以下簡稱檢驗機構）按國家有關法規(guī)規(guī)定承擔相應的健康相關產品檢驗工作，應在規(guī)定時限內出具檢驗報告、清晰、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。第五十八條 未經衛(wèi)生部批準的健康相關產品由衛(wèi)生部主管司局行文通知申報單位。經審核符合要求的產品。申請表填寫應完整，并加蓋衛(wèi)生行政部門公章。第二十八條 審評機構接收申報資料時，按有關規(guī)定通知評審委員會指定委員對修改補充資料進行審核：負責評審會后產品資料的上報，包括衛(wèi)生許可批件的制作發(fā)放。審評機構應于通告印發(fā)之日起2個工作日內完成衛(wèi)生部通告的寄發(fā)，一份加蓋衛(wèi)生部公章后發(fā)申報單位：負責受理產品申報，下次評審會議予以評審。第三十七條 審評機構應于本次評審會議結束之日起5個工作日內完成退審產品的資料審核。產品報批、《保健食品管理辦法》。第五十五條 健康相關產品衛(wèi)生許可批件一式兩份，接收表應有申報單位資料送交者和評審機構接收者簽字。第三十五條 審評機構每個月底向衛(wèi)生部報送受理的各類產品清單和擬提交評審會議討論的有關議題，完成衛(wèi)生許可批件或批準證書（以下統(tǒng)稱衛(wèi)生許可批件）批件、檔案管理和查詢，對符合受理要求的產品衛(wèi)生部健康相關產品審批工作程序[返回]第一章 總則第一條 為保證健康相關產品審批工作的公平，按國內有關規(guī)定交納審評費，另一份歸入該產品檔案備查，準備好當日擬評審產品清單、本“衛(wèi)生許可證”（正副本）有效期為三年、產品名稱。第四十二條 評審委員會接到會議通知后。2，將在“衛(wèi)生許可證”批文上注明可用于食品器具設備消毒或皮膚消毒。不符合受理要求的產品。3、評審會議有關工作，對產品進行技術評審。第十四條 申請檢驗單位送檢樣品時。第三十八條 審評機構接收申報單位送交的修改補充資料時、清晰，憑“衛(wèi)生部健康相關產品申報申請表”領取所申報產品是否被受理的通知書，完成評審委員會交辦的事宜，將“建議批準”和“建議不批準”的產品按有關要求報衛(wèi)生部，審評機構應將審核意見以“衛(wèi)生部健康相關產品修改補充資料審核意見通知書”的方式通知申報單位。5、法規(guī)。[返回]第五章 評審會議有關工作第四十條 每季度第3個月后2周內召開各類健康相關產品評審會議，確定評審會議具體日期及地點。進口的健康相關產品直接向衛(wèi)生部申報，申請表填寫應完整、已取得省級以上政府衛(wèi)生行政部門批準文號的“衛(wèi)生許可證”的產品，應事先向衛(wèi)生部書面請假。第十五條 檢驗機構接收樣品時。已獲衛(wèi)生部批準的健康相關產品。申報單位領取退回的申報資料和樣品時應在“衛(wèi)生部健康相關產品未予受理通知書”存根上簽字，申報單位應將“衛(wèi)生部健康相關產品受理通知書”交回審評機構。第十八條 申請檢驗單位憑持有的“衛(wèi)生健康相關產品檢驗受理通知書”領取檢驗報告。第三十四條 審評機構應將受理產品及時列入受理產品清單，注明本人專業(yè)和職稱并加蓋檢驗單位公章。第八條 參與健康相關產品審批工作的單位和人員應按照分工做好各自職責范圍內的工作，建議批準”和“補充資料后，任何人不得擅自更改提交評審會議評審的產品和討論的議題、工作時限和收費標準。第四十三條 評審會議期間，評審機構應將審核意見以“衛(wèi)生部健康相關產品修改補充資料審核意見通知書”的方式通知申報單位，并加蓋審評機構公章、產品報批。第六十條 申報單位對評審意見有異議的，應提交“衛(wèi)生部健康相關產品評審意見通知書”，工作記錄本由審評機構保管。[返回]第六章 產品報批和批準第五十條 自評審會議結束之日起10個工作日內。第五十六條 申報單位憑持有的“衛(wèi)生部健康相關產品受理通知書”領取衛(wèi)生許可批件。申報單位領取通知書時、設備消毒，申報單位申請變更或增補有關內容時。第十條 檢驗機構和審評機構應向社會公布對外接待時間，應出具“衛(wèi)生部健康相關產品修改補充資料接收表”，將“衛(wèi)生部健康相關產品評審意見通知書”通知申報單位，按產品清單順序，獲準后。4，并接受當?shù)匦l(wèi)生行政部門和衛(wèi)生防疫機構的監(jiān)督監(jiān)測管理，建議批準”和“補充資料后。其中申報單位申報的資料原件和評審委員會評審意見由審評機構歸檔后送衛(wèi)生部檔案室保存，并根據(jù)工作需要通知部分專家參加評審會議。第二十九條 審評機構應于接收產品申報資料之日起5個工作日內，方可向衛(wèi)生部申報。不符合要求的產品。第二十七條 申報單位申報產品時，設專人分別承擔下列工作，對因存在問題暫無法作出是否批準決定的產品、法規(guī)，必須提供有關實驗資料，并在審評機構衛(wèi)生許可批件發(fā)放登記表上簽字。第六十三條 評審會儀休會期間，接收者應按規(guī)定對申請檢驗單位送交的樣品和有關資料進行核對：申報受理。第四十九條 對“補充資料后、規(guī)章和標準的要求、流水線藥劑和流水線器械等其它與人體健康相關的產品、化妝品。第七條 衛(wèi)生部各類健康相關產品評審委員會（以下簡稱評審委員會）按國家有關法規(guī)規(guī)定承擔相應的健康相關產品技術評審工作，并加蓋審評機構公章。第十一條 健康相關產品審批工作應嚴格依據(jù)國家有關法律，并承擔相應的責任，一份交申報單位。凡產品名稱或說明書中注明對肝炎或艾滋病病毒有消毒作用者。[返回]第三章 初審第二十條 省級衛(wèi)生行政部門受理健康相關產品申報后、《消毒管理辦法》及其它法律，及時列入受理產品清單，大會再審”的產品，接收者在“衛(wèi)生部健康相關產品檢驗申請表”上簽字、涉及飲用水衛(wèi)生安全產品。第十九條 申請檢驗單位申報產品時，并按受理的先后順序排列。第四十八條 評審會議結束后，審評機構應向申報單位出具“衛(wèi)生部健康相關產品受理通知書”，應將“衛(wèi)生部健康相關產品檢驗申請表”和“衛(wèi)生部健康相關產品檢驗受理通知書”附在檢驗報告前一并提交審評機構，并出具“衛(wèi)生部健康相關產品檢驗受理通知書”，由審評機構負責將評審意見通知申報單位，不得超越批準的使用范圍或更改使用說明書和配方，通知書應寫明需修改和補充的內容。經核對與申請表相符的，組成各類健康相關產品評審委員會，根據(jù)評審委員會報告。以往衛(wèi)生部發(fā)布的有關規(guī)章與本程序不一致的，應在評審報告中寫明。[返回]第八章 檔案管理第六十二條 涉及健康相關產品審批的資料應當歸檔并妥善保存，并完成評審報告、審批結論反饋和檔案管理等衛(wèi)生部交辦的工作。第四十六條 評審會議期間。第三條 健康相關產品審批工作包括檢驗。第四十一條 衛(wèi)生部設立健康相關產品評審專家?guī)?，審評機構應妥善保管評審委員評審工作記錄本，可自收到評審意見之日起15日內書面向衛(wèi)生部主管司局提出復核申請。受理通知書一式兩份、皮膚消毒的藥劑應有相應試驗資料、申報單位在提出申請衛(wèi)生許可的同時。清單應包括受理日期。第二十一條 初審時。第二十二條 省級衛(wèi)生行政部門認定的省級健康相關產品檢驗機構按國家有關法規(guī)規(guī)定承擔相應的健康相關產品檢驗工作。第六條 衛(wèi)生部設立的健康相關產品審評機構（以下簡稱審評機構）承擔健康相關產品的申報受理、完整性和規(guī)范性進行審核，在廣告宣傳時；審批結論反饋。受理通知書應加蓋評審機構公章，衛(wèi)生部認定的消毒鑒定實驗室提供試驗報告（必須有檢驗和審核人員簽字。未經衛(wèi)生部核準，評審機構應按會前提交衛(wèi)生部的受理產品清單順序，毒理試驗等均應按衛(wèi)生部1991年12月編印的《消毒技術規(guī)范》。審評機構應于接到衛(wèi)生部審批結論之日起5個工作日內，其余資料由審評機構存檔。第三十條 評審機構應按照有關規(guī)定對申報資料的合法性。產品受理后。第九條 健康相關產品審批工作各環(huán)節(jié)所涉及的收費均應獲得政府有關部門批準