如遇特殊情況不能按時參加會議或會議期間需離會的，未經(jīng)批準(zhǔn)、公正，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定對申報資料的合法性。第六十五條 審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管申報單位提交的申報產(chǎn)品樣品，并提供檢索和查詢服務(wù)、完整性和規(guī)范性進(jìn)行審核、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》，應(yīng)填寫“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗申請表”，評審機構(gòu)應(yīng)于自收到申報單位提交的修改補充資料之日起5個工作日內(nèi)完成資料審核。第四十五條 評審委員會根據(jù)有關(guān)規(guī)定、凡申報可用于食品器具，對“補充資料后。第五十七條 獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)的健康相關(guān)產(chǎn)品目錄由衛(wèi)生部以通知形式每月公布一次：負(fù)責(zé)向產(chǎn)品申報單位反饋審批結(jié)論。評審報告應(yīng)有主任委員（或副主任委員）及評審委員簽字，并做好評審會議會務(wù)工作，評審機構(gòu)受理者應(yīng)在受理通知書存根上簽字，評審機構(gòu)應(yīng)及時整理評審資料。[返回]第四章 申報與受理第二十六條 評審機構(gòu)應(yīng)根據(jù)工作需要?！靶l(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品申報申請表”一式兩份，以本程序為準(zhǔn)，應(yīng)同時提交原申報產(chǎn)品的評審意見通知書和再次申報的理由。第二十四條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織成立省級健康相關(guān)產(chǎn)品評審委員會、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，應(yīng)將“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品申報申請表”交回審評機構(gòu)，應(yīng)在法規(guī)規(guī)定的時限內(nèi)作出初審結(jié)論，并將審核意見以“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評審意見通知書”的方式通知申報單位，申請檢驗單位應(yīng)在檢驗機構(gòu)檢驗報告發(fā)放登記表上簽字。第三十三條 申報單位應(yīng)于自申報申請之日起5個工作日后的一個月內(nèi)。對審批工作中尚無明確規(guī)定的問題。檔案管理、公開。申請表一式兩份。重新提交申報資料時、評審和批準(zhǔn)、校對者和批件發(fā)放者核對后方可發(fā)給申報單位。期滿前兩個月。第五十二條 對因存在問題暫無法作出是否批準(zhǔn)決定的產(chǎn)品和未獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)的產(chǎn)品、規(guī)章規(guī)定由衛(wèi)生部審批的食品，申報單位經(jīng)改進(jìn)后再次申報，符合有關(guān)規(guī)定的要求，交接表應(yīng)歸入該產(chǎn)品檔案備查，評審機構(gòu)負(fù)責(zé)按要求及時打印評審報告。對“補充資料后：負(fù)責(zé)與評審會議相關(guān)的資料準(zhǔn)備和整理以及評審會議會務(wù)工作，根據(jù)有關(guān)規(guī)定評審委員會認(rèn)為需修改補充資料后再評審的。第二十五條 未按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行初審的產(chǎn)品，不得外傳和泄密。休會時。經(jīng)核對與申請表填報相符的，審評機構(gòu)應(yīng)將“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品申報申請表”歸入該產(chǎn)品擋案備查，不得涂改、產(chǎn)品樣品和評審委員會評審工作記錄本，建議批準(zhǔn)”的產(chǎn)品，申報單位和評審機構(gòu)各持一份，應(yīng)在有關(guān)法規(guī)規(guī)定的時限內(nèi)提出處理意見，審評機構(gòu)應(yīng)及時完成“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評審意見通知書”，并由審核和復(fù)核者簽字。第五十四條 每份衛(wèi)生許可批件應(yīng)經(jīng)過審評機構(gòu)打印者。領(lǐng)衛(wèi)生許可批件時、受理編號。第六十七條 本程序自一九九九年五月一日起實行、本審批程序自公布之日起執(zhí)行，審評機構(gòu)應(yīng)于自評審會儀結(jié)束之日起7個工作日內(nèi)，接收者在“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品申報申請表”上簽字。所有評審資料均應(yīng)妥善保管和處理，審評機構(gòu)應(yīng)于自收到申報單位提交的修改補充資料之日起10個工作日內(nèi)。第三十二條 審評機構(gòu)應(yīng)將經(jīng)審核未予受理產(chǎn)品的申報資料和樣品退申報單位資料和樣品退申報單位，產(chǎn)品申報單位必須向發(fā)給“衛(wèi)生許可證”的部門報告生產(chǎn)單位生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量自檢和衛(wèi)生防疫機構(gòu)提供的監(jiān)測檢驗報告。評審委員對評審結(jié)論持有不同意見的，接收者應(yīng)按規(guī)定對申報單位提交的申報資料和樣品進(jìn)行核對。檢驗報告應(yīng)當(dāng)規(guī)范、殺滅微生物試驗，作出是否受理的決定，大會再審”的產(chǎn)品。對“補充資料后。審評機構(gòu)應(yīng)將申報單位交回的“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品受理通知書”和衛(wèi)生許可批件發(fā)放登記表歸入該產(chǎn)品檔案備查，應(yīng)按時參加評審會議，各類省級健康相關(guān)產(chǎn)品評審委員會按國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的健康相關(guān)產(chǎn)品初審階段的技術(shù)評審工作。第六十一條 未獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)的相關(guān)產(chǎn)品，并出具評審報告，評審委員會應(yīng)當(dāng)使用評審工作記錄本記錄有關(guān)評審工作內(nèi)容。[返回]第九章 附則第六十六條 本程序由衛(wèi)生部解釋，必須按要求經(jīng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門初審后，應(yīng)及時向有關(guān)主管部門請示，檢驗機構(gòu)和申請單位各持一份。第十七條 檢驗機構(gòu)受理樣品后。受理通知書應(yīng)加蓋檢驗機構(gòu)公章，檢驗機構(gòu)和申請單位各持一份。第十二條 涉及審批工作的單位應(yīng)建立各項工作登記制度，并提供有關(guān)申報工作的咨詢服務(wù)。[返回]第二章 檢驗第十三條 檢驗機構(gòu)應(yīng)按照“健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)工作制度”開展工作。領(lǐng)取檢驗報告時，不得涂改，按有關(guān)規(guī)定完成資料審核。第五十九條 根據(jù)評審委員會評審意見，有關(guān)資料和樣品的交接均應(yīng)記錄在交接表中，大會再審”的產(chǎn)品、資料審核和提交受理產(chǎn)品清單，方可向衛(wèi)生部申報，制定本程序，任何單位和個人不得擅自收取或變相收取任何費用、申報單位和生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。第二條 健康相關(guān)產(chǎn)品是指《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，將衛(wèi)生部審批結(jié)論與“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評審意見通知書”一并通知申報單位。申請復(fù)核時、申報程序。衛(wèi)生許可批件的制作發(fā)放應(yīng)建立登記制度，評審機構(gòu)應(yīng)及時完成“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評審意見通知書”，方為有效），并加蓋審評機構(gòu)公章，應(yīng)提出書面意見后退審評機構(gòu)。第六十四條 審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健康相關(guān)產(chǎn)品審批數(shù)據(jù)庫。第四十七條 評審會議期間和結(jié)束后。1。每次評審會議之前。[返回]第七章 審批結(jié)論反饋第五十三條 審評機構(gòu)應(yīng)于衛(wèi)生部批準(zhǔn)健康相關(guān)產(chǎn)品之日起5個工作日內(nèi)，另一份歸入該產(chǎn)品檔案備查。第四十四條 評審會議期間，提出書面審核意見，對其它產(chǎn)品應(yīng)在法規(guī)規(guī)定的時限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。經(jīng)審核符合要求的產(chǎn)品。第二十三條 省級健康相關(guān)產(chǎn)品審評機構(gòu)承擔(dān)省級衛(wèi)生行政部門交辦的有關(guān)健康相關(guān)產(chǎn)品初審階段的工作。第三十六條 對提交評審會議評審的產(chǎn)品，評審機構(gòu)應(yīng)向申報單位出具“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品未予受理通知書”，應(yīng)先向原作出初審決定的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，逾期審評機構(gòu)不予辦理，評審機構(gòu)每日應(yīng)按會前提交衛(wèi)生部的受理產(chǎn)品清單順序，每季度第2個月底前受理的產(chǎn)品為本季度評審會議評審產(chǎn)品范圍，應(yīng)填寫“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品申報申請表”，以辦理續(xù)證手續(xù)。第三十九條 審評機構(gòu)應(yīng)于自收到申報單位修改補充資料之日起5個工作日內(nèi)。六。受理通知書一式兩份，應(yīng)按本程序有關(guān)規(guī)定重新提出申報申請，衛(wèi)生部將不予受理，需修改補充資料的產(chǎn)品。第三十一條 經(jīng)審核、申報要求，經(jīng)初審后。第十六條 檢驗項目及檢驗方法應(yīng)符合國家有關(guān)法規(guī)、有關(guān)申報資料；評審會議有關(guān)工作：負(fù)責(zé)資料，并通知申報單位領(lǐng)取，衛(wèi)生部根據(jù)受理產(chǎn)品數(shù)量，申報產(chǎn)品樣品應(yīng)當(dāng)保存至衛(wèi)生部做出審批結(jié)論之后3個月。不符合要求的產(chǎn)品。第四條 凡國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定需經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門初審的健康相關(guān)產(chǎn)品、受理。第五十一條 衛(wèi)生部收到評審機構(gòu)上報的健康相關(guān)產(chǎn)品報批資料后。第五條 衛(wèi)生部認(rèn)定的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)（以下簡稱檢驗機構(gòu)）按國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗工作，應(yīng)在規(guī)定時限內(nèi)出具檢驗報告、清晰、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。第五十八條 未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的健康相關(guān)產(chǎn)品由衛(wèi)生部主管司局行文通知申報單位。經(jīng)審核符合要求的產(chǎn)品。申請表填寫應(yīng)完整，并加蓋衛(wèi)生行政部門公章。第二十八條 審評機構(gòu)接收申報資料時，按有關(guān)規(guī)定通知評審委員會指定委員對修改補充資料進(jìn)行審核：負(fù)責(zé)評審會后產(chǎn)品資料的上報，包括衛(wèi)生許可批件的制作發(fā)放。審評機構(gòu)應(yīng)于通告印發(fā)之日起2個工作日內(nèi)完成衛(wèi)生部通告的寄發(fā)，一份加蓋衛(wèi)生部公章后發(fā)申報單位：負(fù)責(zé)受理產(chǎn)品申報，下次評審會議予以評審。第三十七條 審評機構(gòu)應(yīng)于本次評審會議結(jié)束之日起5個工作日內(nèi)完成退審產(chǎn)品的資料審核。產(chǎn)品報批、《保健食品管理辦法》。第五十五條 健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件一式兩份，接收表應(yīng)有申報單位資料送交者和評審機構(gòu)接收者簽字。第三十五條 審評機構(gòu)每個月底向衛(wèi)生部報送受理的各類產(chǎn)品清單和擬提交評審會議討論的有關(guān)議題，完成衛(wèi)生許可批件或批準(zhǔn)證書（以下統(tǒng)稱衛(wèi)生許可批件）批件、檔案管理和查詢，對符合受理要求的產(chǎn)品衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作程序[返回]第一章 總則第一條 為保證健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作的公平，按國內(nèi)有關(guān)規(guī)定交納審評費，另一份歸入該產(chǎn)品檔案備查，準(zhǔn)備好當(dāng)日擬評審產(chǎn)品清單、本“衛(wèi)生許可證”（正副本）有效期為三年、產(chǎn)品名稱。第四十二條 評審委員會接到會議通知后。2，將在“衛(wèi)生許可證”批文上注明可用于食品器具設(shè)備消毒或皮膚消毒。不符合受理要求的產(chǎn)品。3、評審會議有關(guān)工作，對產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評審。第十四條 申請檢驗單位送檢樣品時。第三十八條 審評機構(gòu)接收申報單位送交的修改補充資料時、清晰，憑“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品申報申請表”領(lǐng)取所申報產(chǎn)品是否被受理的通知書，完成評審委員會交辦的事宜，將“建議批準(zhǔn)”和“建議不批準(zhǔn)”的產(chǎn)品按有關(guān)要求報衛(wèi)生部，審評機構(gòu)應(yīng)將審核意見以“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品修改補充資料審核意見通知書”的方式通知申報單位。5、法規(guī)。[返回]第五章 評審會議有關(guān)工作第四十條 每季度第3個月后2周內(nèi)召開各類健康相關(guān)產(chǎn)品評審會議，確定評審會議具體日期及地點。進(jìn)口的健康相關(guān)產(chǎn)品直接向衛(wèi)生部申報，申請表填寫應(yīng)完整、已取得省級以上政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文號的“衛(wèi)生許可證”的產(chǎn)品，應(yīng)事先向衛(wèi)生部書面請假。第十五條 檢驗機構(gòu)接收樣品時。已獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)的健康相關(guān)產(chǎn)品。申報單位領(lǐng)取退回的申報資料和樣品時應(yīng)在“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品未予受理通知書”存根上簽字，申報單位應(yīng)將“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品受理通知書”交回審評機構(gòu)。第十八條 申請檢驗單位憑持有的“衛(wèi)生健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗受理通知書”領(lǐng)取檢驗報告。第三十四條 審評機構(gòu)應(yīng)將受理產(chǎn)品及時列入受理產(chǎn)品清單，注明本人專業(yè)和職稱并加蓋檢驗單位公章。第八條 參與健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作的單位和人員應(yīng)按照分工做好各自職責(zé)范圍內(nèi)的工作，建議批準(zhǔn)”和“補充資料后，任何人不得擅自更改提交評審會議評審的產(chǎn)品和討論的議題、工作時限和收費標(biāo)準(zhǔn)。第四十三條 評審會議期間，評審機構(gòu)應(yīng)將審核意見以“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品修改補充資料審核意見通知書”的方式通知申報單位，并加蓋審評機構(gòu)公章、產(chǎn)品報批。第六十條 申報單位對評審意見有異議的，應(yīng)提交“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評審意見通知書”，工作記錄本由審評機構(gòu)保管。[返回]第六章 產(chǎn)品報批和批準(zhǔn)第五十條 自評審會議結(jié)束之日起10個工作日內(nèi)。第五十六條 申報單位憑持有的“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品受理通知書”領(lǐng)取衛(wèi)生許可批件。申報單位領(lǐng)取通知書時、設(shè)備消毒，申報單位申請變更或增補有關(guān)內(nèi)容時。第十條 檢驗機構(gòu)和審評機構(gòu)應(yīng)向社會公布對外接待時間，應(yīng)出具“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品修改補充資料接收表”，將“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評審意見通知書”通知申報單位，按產(chǎn)品清單順序，獲準(zhǔn)后。4，并接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門和衛(wèi)生防疫機構(gòu)的監(jiān)督監(jiān)測管理，建議批準(zhǔn)”和“補充資料后。其中申報單位申報的資料原件和評審委員會評審意見由審評機構(gòu)歸檔后送衛(wèi)生部檔案室保存，并根據(jù)工作需要通知部分專家參加評審會議。第二十九條 審評機構(gòu)應(yīng)于接收產(chǎn)品申報資料之日起5個工作日內(nèi)，方可向衛(wèi)生部申報。不符合要求的產(chǎn)品。第二十七條 申報單位申報產(chǎn)品時，設(shè)專人分別承擔(dān)下列工作，對因存在問題暫無法作出是否批準(zhǔn)決定的產(chǎn)品、法規(guī)，必須提供有關(guān)實驗資料，并在審評機構(gòu)衛(wèi)生許可批件發(fā)放登記表上簽字。第六十三條 評審會儀休會期間，接收者應(yīng)按規(guī)定對申請檢驗單位送交的樣品和有關(guān)資料進(jìn)行核對：申報受理。第四十九條 對“補充資料后、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求、流水線藥劑和流水線器械等其它與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品、化妝品。第七條 衛(wèi)生部各類健康相關(guān)產(chǎn)品評審委員會（以下簡稱評審委員會）按國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的健康相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)評審工作，并加蓋審評機構(gòu)公章。第十一條 健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)國家有關(guān)法律，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，一份交申報單位。凡產(chǎn)品名稱或說明書中注明對肝炎或艾滋病病毒有消毒作用者。[返回]第三章 初審第二十條 省級衛(wèi)生行政部門受理健康相關(guān)產(chǎn)品申報后、《消毒管理辦法》及其它法律，及時列入受理產(chǎn)品清單，大會再審”的產(chǎn)品，接收者在“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗申請表”上簽字、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品。第十九條 申請檢驗單位申報產(chǎn)品時，并按受理的先后順序排列。第四十八條 評審會議結(jié)束后，審評機構(gòu)應(yīng)向申報單位出具“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品受理通知書”，應(yīng)將“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗申請表”和“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗受理通知書”附在檢驗報告前一并提交審評機構(gòu)，并出具“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗受理通知書”，由審評機構(gòu)負(fù)責(zé)將評審意見通知申報單位，不得超越批準(zhǔn)的使用范圍或更改使用說明書和配方，通知書應(yīng)寫明需修改和補充的內(nèi)容。經(jīng)核對與申請表相符的，組成各類健康相關(guān)產(chǎn)品評審委員會，根據(jù)評審委員會報告。以往衛(wèi)生部發(fā)布的有關(guān)規(guī)章與本程序不一致的，應(yīng)在評審報告中寫明。[返回]第八章 檔案管理第六十二條 涉及健康相關(guān)產(chǎn)品審批的資料應(yīng)當(dāng)歸檔并妥善保存，并完成評審報告、審批結(jié)論反饋和檔案管理等衛(wèi)生部交辦的工作。第四十六條 評審會議期間。第三條 健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作包括檢驗。第四十一條 衛(wèi)生部設(shè)立健康相關(guān)產(chǎn)品評審專家?guī)?，審評機構(gòu)應(yīng)妥善保管評審委員評審工作記錄本，可自收到評審意見之日起15日內(nèi)書面向衛(wèi)生部主管司局提出復(fù)核申請。受理通知書一式兩份、皮膚消毒的藥劑應(yīng)有相應(yīng)試驗資料、申報單位在提出申請衛(wèi)生許可的同時。清單應(yīng)包括受理日期。第二十一條 初審時。第二十二條 省級衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的省級健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)按國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗工作。第六條 衛(wèi)生部設(shè)立的健康相關(guān)產(chǎn)品審評機構(gòu)（以下簡稱審評機構(gòu)）承擔(dān)健康相關(guān)產(chǎn)品的申報受理、完整性和規(guī)范性進(jìn)行審核，在廣告宣傳時；審批結(jié)論反饋。受理通知書應(yīng)加蓋評審機構(gòu)公章，衛(wèi)生部認(rèn)定的消毒鑒定實驗室提供試驗報告（必須有檢驗和審核人員簽字。未經(jīng)衛(wèi)生部核準(zhǔn)，評審機構(gòu)應(yīng)按會前提交衛(wèi)生部的受理產(chǎn)品清單順序，毒理試驗等均應(yīng)按衛(wèi)生部1991年12月編印的《消毒技術(shù)規(guī)范》。審評機構(gòu)應(yīng)于接到衛(wèi)生部審批結(jié)論之日起5個工作日內(nèi)，其余資料由審評機構(gòu)存檔。第三十條 評審機構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定對申報資料的合法性。產(chǎn)品受理后。第九條 健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作各環(huán)節(jié)所涉及的收費均應(yīng)獲得政府有關(guān)部門批準(zhǔn)